Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的*封闭系统。它是基于膜过滤的方法,但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒,经过洗涤后滤筒被充满培养基,然后培养滤筒,无需接触环境。
Sterisart® NF 滤筒特点和好处
独yi 无er的隔膜设计!
无菌医用级隔膜可以帮助您在培养14天后进行无菌采样,用于:
- 稀释
- 补充物质((?-Lactamase)
- 快速检测等
- 微生物验证期间(抑菌|抑菌试验、预试验等)
可靠的Sartochem® 滤膜和CA滤膜供选择
- 微生物截留率高
- 低吸附
- 机械稳定性高
- 适用于难过滤的样品
使用方便
- 预先装配不同颜色的软管开关
- 易于读取的刻度标识
- 提供多种规格,适用于检测不同包装的药品(见下表)
- 溯源性好,每个滤筒均有批号及唯 yi编码
安全性
- 气体不渗透性包装,可用于隔离器内,防止消毒剂进入包装内
- 方便打开的设计
- 提供防护盾牌
技术参数
Sartochem® 过滤膜孔径 | 0.45 μm,经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试 |
过滤膜面积 | 15.7 cm2,每个 Sterisart 滤筒 |
流速(水) | 500 ml/min,在1 bar (约15 psi)条件下 |
空气滤器的孔径 | 0.2 μm PTFE,已验证,依据HIMA截留B.diminuta |
滤筒容量 | 120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线) |
大操作压力 | 3 bar (约 44 psi) ,温度在20°C条件下 |
操作温度 | 50°C |
灭菌方式 | ETO (环氧乙烷气体) 或Gamma 射线灭菌 |